| تعداد نشریات | 282 |
| تعداد نشریات سازمان | 80 |
| تعداد شماره‌ها | 3,266 |
| تعداد مقالات | 36,102 |
| تعداد مشاهده مقاله | 55,402,732 |
| تعداد دریافت فایل اصل مقاله | 94,348,417 |
مراحل ضروری در طراحی مطالعه بالینی | ||
| واکسن و پیشگیری از بیماری ها در دامپزشکی | ||
| مقالات آماده انتشار، اصلاح شده برای چاپ، انتشار آنلاین از تاریخ 13 آبان 1405 | ||
| نوع مقاله: مقاله ترویجی | ||
| نویسندگان | ||
| مجتبی نوفلی* 1؛ سمیرا آقامیری2 | ||
| 1دبیر تخصصی | ||
| 2Department of Biology, SR.C., Islamic Azad University, Tehran, Iran | ||
| چکیده | ||
| طراحی مطالعه بالینی فرایندی چندبعدی و نظام‌مند است که نقش تعیین‌کننده‌ای در اعتبار علمی، قابلیت تفسیر و کاربردپذیری شواهد حاصل از پژوهش‌های بالینی دارد. هدف از طراحی مناسب، ایجاد تعادل میان پاسخ‌گویی دقیق به سؤال پژوهش، کاهش سوگیری، کنترل عوامل مخدوش‌کننده، حفاظت از شرکت‌کنندگان و استفاده بهینه از منابع است. این فرایند با تعریف مسئله پژوهش، تدوین سؤال و فرضیه مشخص و تعیین اهداف اولیه و ثانویه آغاز می‌شود. در مرحله بعد، انتخاب طرح مطالعه متناسب با هدف پژوهش، تعیین جمعیت هدف، معیارهای ورود و خروج، مداخله و گروه مقایسه، و تعریف دقیق پیامدهای اولیه و ثانویه ضروری است. در مطالعات مداخله‌ای، روش‌های تصادفی‌سازی، تخصیص درمان، کورسازی و کنترل سوگیری باید به‌طور شفاف از پیش تعیین شوند. محاسبه حجم نمونه بر اساس اندازه اثر مورد انتظار، سطح معنی‌داری، توان آماری و میزان ریزش احتمالی شرکت‌کنندگان، از ارکان اساسی طراحی آماری مطالعه محسوب می‌شود. همچنین، تدوین برنامه تحلیل آماری پیش از شروع مطالعه، مدیریت و پایش داده‌ها، تعریف راهبردهای مقابله با داده‌های گمشده و تعیین معیارهای توقف یا اصلاح مطالعه اهمیت ویژه‌ای دارد. رعایت اصول اخلاق پژوهش، اخذ رضایت آگاهانه، حفاظت از محرمانگی اطلاعات، ثبت کارآزمایی و پایبندی به الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی نیز باید از مراحل اولیه طراحی مورد توجه قرار گیرد. یک پروتکل جامع، زیربنای اجرای استاندارد، شفافیت، بازتولیدپذیری و گزارش‌دهی معتبر نتایج مطالعه بالینی است. این نگارش به تشریح انواع آزمایش‌های واکسن و فرآیندهای انجام یک آزمایش از جمله اصول و کاربرد اصول بالینی خوب ( GCP)، طراحی آزمایش، مستندسازی، الزامات نظارتی و ملاحظات ایمنی می‌پردازد. | ||
| کلیدواژه‌ها | ||
| پروتکل پژوهش؛ تصادفی‌سازی؛ کورسازی؛ حجم نمونه؛ پیامدهای بالینی | ||
|
آمار تعداد مشاهده مقاله: 1 |
||