| تعداد نشریات | 282 |
| تعداد نشریات سازمان | 80 |
| تعداد شماره‌ها | 3,272 |
| تعداد مقالات | 36,149 |
| تعداد مشاهده مقاله | 55,713,224 |
| تعداد دریافت فایل اصل مقاله | 94,492,137 |
مروری بر بسته‌بندی، آزمون‌های کنترل کیفیت و الزامات فارماکوپه‌ای در فراورده‌های تزریی چنددُزی | ||
| واکسن و پیشگیری از بیماری ها در دامپزشکی | ||
| مقاله 2، دوره 5، شماره 1، شهریور 1404، صفحه 2-11 اصل مقاله (678.64 K) | ||
| نوع مقاله: مقاله ترویجی | ||
| نویسنده | ||
| علی رضایی مکرم* | ||
| عضو هیات علمی(استادیار)، موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، سازمان تحقیقات، آموزش و ترویج کشاورزی، کرج ایران | ||
| چکیده | ||
| بسته‌بندی دارویی یکی از ارکان حیاتی در تضمین کیفیت، ایمنی و اثربخشی واکسن‌ها و سایر فرآورده‌های تزریقی است. انتخاب نوع بسته‌بندی مناسب، نقش تعیین‌کننده‌ای در حفظ پایداری فیزیکی و شیمیایی محصول، کنترل آلودگی میکروبی و مدیریت بهینه زنجیره سرد دارد. در میان انواع بسته‌بندی‌ها، ویال‌های چنددُزی به‌دلیل صرفه اقتصادی، کاهش حجم و تسهیل در برنامه‌های واکسیناسیون گسترده، مورد توجه قرار گرفته‌اند. بااین‌حال، استفاده مکرر از این ویال‌ها نیازمند رعایت دقیق اصول سترونی، برچسب‌گذاری صحیح و پایش حرارتی است. در این مقاله، جنبه‌های فنی و اجرایی سامانه‌های بسته‌بندی دارویی شامل آمپول‌ها، سرنگ‌های از پیش‌پرشده، ویال‌های تک‌دُزی و چنددُزی بررسی شده و آزمون‌های کنترل کیفی مرتبط با هر یک بر اساس دستورالعمل‌های فارماکوپه‌ای (USP, Eur. Ph.) مرور می‌شود. همچنین نقش نشانگر ویال واکسن Vaccine Vial (VVM) Monitor در پایش زنجیره سرد و تصمیم‌گیری در مورد سلامت فرآورده تشریح شده است. نتایج مرور منابع نشان می‌دهد که طراحی علمی بسته‌بندی و انجام آزمون‌هایی نظیر کارایی ماده نگهدارنده، نفوذپذیری مکانیکی استاپر و آزمون خودآب‌بندی، از عوامل کلیدی در تضمین ایمنی فرآورده‌های چنددُزی هستند. در نهایت، انتخاب نوع بسته‌بندی باید با در نظر گرفتن جنبه‌های اقتصادی، زیرساختی و سیاستی صورت گیرد تا علاوه بر حفظ کیفیت واکسن، کارایی برنامه‌های واکسیناسیون نیز افزایش یابد. | ||
| کلیدواژه‌ها | ||
| بسته بندی؛ فراورده های تزریقی؛ واکسن های چند دزی | ||
|
آمار تعداد مشاهده مقاله: 149 تعداد دریافت فایل اصل مقاله: 184 |
||