| تعداد نشریات | 282 |
| تعداد نشریات سازمان | 80 |
| تعداد شمارهها | 3,196 |
| تعداد مقالات | 35,423 |
| تعداد مشاهده مقاله | 52,248,671 |
| تعداد دریافت فایل اصل مقاله | 91,780,746 |
Stability Study of Iriba Brucellosis Full-dose and Reduced-dose Vaccine Produced by Razi Institute in Iran | ||
| Archives of Razi Institute | ||
| مقاله 6، دوره 70، شماره 1، تیر 2015، صفحه 37-44 اصل مقاله (583.59 K) | ||
| شناسه دیجیتال (DOI): 10.7508/ari.2015.01.006 | ||
| نویسندگان | ||
| A. Emadi؛ A.M. Behrozikhah؛ S. Alamian؛ S. Soleimani* ؛ E. Hasannia؛ S. Dostdari | ||
| چکیده | ||
| Stability study of biological products plays an important role for determination of product changes in maintenance period and ensuring of safety and efficacy of vaccines. In this research, accelerated and long-term stability study performed for six batches of full and reduced-dose cattle Iriba strain brucellosis vaccine that manufactured by Razi vaccine and serum research institute as a new vaccine. After sampling, the vaccines were tested for accelerated stability, after four days storage at 22 0C and tested intervals in three months until 24 months for long-term stability after storage at 2-8 0C. The result indicated all batches of vaccines in accelerated stability met the specification recommended by OIE 2012 and the mean loss of activity for full-dose was 16.68, 18.87 and 17.79 % and for reduced-dose was 38.85, 36.06 and 34.98 %. In long term stability, the quality control tests including colony forming unit , purity, dissociation and physicochemical tests in all samples until 24 months, met the specification recommended by OIE 2012. The full-dose vaccines showed a mean loss of activity of 30.73, 25.53 and 32.45 % and the reduced-dose vaccines showed 63.51, 58.60 and 60.83 %. The mean increasing of moisture content was, 187.85, 214.13 and 160.77 % for full-dose and 142.35, 110.23 and 164.47 % for reduced-dose. So, the results of this research indicated in spite of moisture content increasing in second year, the brucellosis vaccines with this strain are stable at least 24months if the cold chain considered properly but the best expiry date for the vaccine is one year. | ||
| کلیدواژهها | ||
| Stability study؛ Brucella abos؛ quality control؛ vaccine | ||
| عنوان مقاله [English] | ||
| مطالعه پایداری واکسن بروسلوز سویه ایریبا با دز کامل و کاهیده تولید موسسه رازی در ایران | ||
| نویسندگان [English] | ||
| آناهیتا عمادی؛ علی محمد بهروزیخواه؛ سعید عالمیان؛ سینا سلیمانی؛ ابراهیم حسن نیا؛ سجاد دوستداری | ||
| چکیده [English] | ||
| مطالعات پایداری فراورده های بیولوژیک نقش مهمی در تعیین تغییرات فرآورده در طول مدت زمان نگهداری و همچنین اطمینان از بی ضرری و اثر بخشی واکسنها دارند. در این تحقیق مطالعه پایداری تسریع شده و پایداری طولانی مدت برای 3 بچ از واکسنهای بروسلوز گاوی ساخته شده توسط موسسه رازی با سویه ایریبا به عنوان یک واکسن جدید برای پیشگیری از بروسلوز گاوی در ایران انجام شد. واکسنهای به صورت تصادفی نمونه برداری شده و نمونه ها پس از نگهداری در دمای 22 درجه به مدت 4 روز برای پایداری تسریع شده و پس از نگهداری در 8-2 درجه به مدت24 ماه به فاصله زمانی هر 3 ماه برای پایداری طولانی مدت مورد آزمایش قرار گرفتند. نتایج حاصل از مطالعه نشان می دهد که کلیه واکسنها در مطالعه پایداری تسریع شده الزامات لازم را دارا بوده و میانگین کاهش تیتر برای واکسن با دز کامل 68.16، 87.18 و 78.17 درصد و برای واکسن با دز کاهیده 85.38، 06.36 و 98.34 درصد بود. در مطالعه پایداری طولانی مدت نیز هر شش بچ تا 24 ماه پس از تولید در آزمایشهای کنترل کیفی شامل خلوص، تعداد جرم زنده، بازگشت و آزمایشهای فیزیکو شیمیایی منطبق با الزامات (OIE 2012) بودند. میانگین کاهش تیتر نمونه های واکسن با دز کامل 73.30، 53.25 و 45.32 درصد و برای دز کاهیده 51.63، 60.58 و 83.60 درصد ثبت شد. پس از این مدت میانگین درصد افزایش رطوبت باقی مانده در واکسن کامل 85.187، 13.214 و 77.160 درصد و برای واکسن با دز کاهیده 35.142، 23.110 و 47.164 درصد بود. نتایج این تحقیق نشان می دهد که واکسنهای بروسلوز گاوی با دز کامل و کاهیده تولید شده با این سویه با وجود افزایش رطوبت در سال دوم مطالعه، حداقل به مدت 24 ماه دارای پایداری مناسبی می باشند، اگر زنجیره سرد مناسب در نگهداری واکسنها در نظر گرفته شود ولی بهترین تاریخ انفضای این واکسنها 1 سال است. | ||
| کلیدواژهها [English] | ||
| مطالعه پایداری, بروسلا آبورتوس, کنترل کیفی, واکسن | ||
|
آمار تعداد مشاهده مقاله: 2,963 تعداد دریافت فایل اصل مقاله: 4,228 |
||